תרופה נוספת לטיפול בטרשת מתקדמת בצעדי ענק לעבר הקופקסון

מרק הגרמנית קיבלה אישור מה-FDA לקצר את הליך הבחינה של הקלדריביין, גלולה למניעת טרשת. התהליך יקוצר לשישה חודשים במקום עשרה. טבע צונחת כעת ביותר מ-2%

סוכנויות הידיעות | 28/7/2010 11:25

עוד מכה לקופקסון? מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) אישר היום (ד') בקשה של חברת התרופות הגרמנית מרק לבחינה מחדש וזירוז אישורה של תרופה לטיפול בטרשת הנקראת קלדריביין (cladribine). התרופה קיבלה עדיפות על ידי ה-FDA , ותקופת הבחינה של התרופה תקוצר מ-10 חודשים בדרך כלל ל-6 חודשים בלבד, כך נמסר מחברת מרק.

מרק מחכה בקוצר רוח לאישור זה, אשר צפוי להחזיר את החברה למרוץ נגד חברת נוברטיס המפתחת גם היא תרופה אוראלית לטיפול בטרשת. מניית

החברה טיפסה ביותר מ-10% מתחילת החודש.

גילניה, התרופה של נוברטיס, קיבלה גם היא בעבר אישור לזירוז הבחינה מה-FDA. ההערכות הן כי הגילניה תאושר לשימוש על ידי חולים בארצות הברית בחודשים הקרובים.

התרופה שתנצח במרוץ תהיה הראשונה לטפל בטרשת בצורה אוראלית. נכון להיום הטיפול ניתן בהזרקה, וגודל השוק לתרופה מוערך בכ-8.6 מיליארד דולר בשנה, כאשר השחקניות הראשיות בתחום הן ביוגן, נוברטיס וטבע.

האישור לקלדריביין תופס את חברת טבע, ואת תרופת הדגל שלה, הקופקסון, בעיתוי לא אידיאלי בלשון המעטה. הקלדריביין מצטרפת לשורה של איומים העומדים מעל ראשה של הקופקסון, הגורמים לירידה חדה במניה בימים האחרונים.

http://www.nrg.co.il/online/16.....p;cat=1903